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Beginn: 18.02.2020 - 10:00 Uhr
Ende: 18.02.2020 - 11:30 Uhr
Ort: Online
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© Mittelstand 4.0 Kompetenzzentrum eStandards

Erfahren Sie in unserem kostenfreien Webinar, wie Sie mit GS1 Standards die regulatorischen Anforderungen der eindeutigen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) erfüllen können.

Neben den regulatorischen Anforderungen der US FDA zur eindeutigen Produktidentifikation UDI (Unique Device Identification) hat am 05.04.2017 das europäische Parlament die Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation) verabschiedet. Nach der Annahme durch das Parlament kann die Bekanntmachung der MDR im EU-Amtsblatt erfolgen. Die MDR tritt dann 20 Tage nach der Bekanntmachung in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020. Hersteller, die ihre Medizinprodukte weiterhin in die USA exportieren und zukünftig in den EU-Staaten vertreiben wollen, müssen den UDI-Auflagen zur eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten gerecht werden. Was das für Ihr Unternehmen bedeutet und wie sie die Anforderungen mit GS1 Standards einfach erfüllen, erfahren Sie in diesem Webinar.

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